Giunta Regionale della Campania DECRETO DIRIGENZIALE DIRETTORE GENERALE/ DIRIGENTE UFFICIO/STRUTTURA Sostituto del Direttore Generale Ugo TRAMA DIRIGENTE SETTORE Anna Maria FERRIERO DIRIGENTE UOS DECRETO N° DEL DIREZ. GENERALE / UFFICIO / STRUTT. SETTORE UOS 125 27/03/2026 204 00 00 Oggetto: Rinnovo dell’accreditamento ex art. 20, Legge n. 219/2005: Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell’AOU Vanvitelli di Napoli IL DIRIGENTE PREMESSO che: - l’Accordo Stato-Regioni 25 marzo 2021, concernente “Aggiornamento e revisione dell’Accordo Stato-Regioni 16 dicembre 2010 (Rep. Atti n. 242/CSR) sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica” (Rep. Atti n. 29 CSR/25 marzo 2021) prevede che le Regioni effettuino visite di verifica dei Servizi Trasfusionali e delle Unità di raccolta associative al fine di accertare la rispondenza ai requisiti previsti nell’Allegato A dell’Accordo stesso ed alle disposizioni della normativa vigente, ai fini dell’accreditamento di cui all’art. 20 della Legge 21 ottobre 2005 n. 219; - il Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale della AOU Vanvitelli di Napoli da ultimo risulta accreditato ai sensi dell’art. 20 della Legge 21 ottobre 2005 n. 219 con Decreto Dirigenziale n. 238/2021; - con nota prot. n. 0533341/23 della Direzione Generale per la Tutela della Salute della Regione Campania, è stata disposta, per il giorno 15/11/2023, la visita di verifica dei VVSTI ai fini del rinnovo di tale accreditamento; - il verbale della visita di verifica dei VSTI è stato acquisito agli atti con il prot. n. 0606518/2023 e prot. n. 0606679/2023 e, con nota prot. n. 0247502/2024 è stato notificato all’Azienda ai fini della predisposizione “di un Piano di Azioni finalizzato al puntuale riscontro delle segnalazioni formulate”, da sottoporre a successiva verifica; - a seguito di sollecito con nota prot. n. 0300037/2024, l’Azienda ha prodotto la documentazione acquisita agli atti con il prot. n. 0321845/2024, trasmessa ai VST incaricati, con nota prot. n. 0459139/2024, ai fini della emissione di un parere di merito ovvero della eventuale fissazione di una ulteriore visita di verifica; - con comunicazione acquisita agli atti con il prot. n. 0475412/2024, i VSTI incaricati hanno richiesto integrazioni ed evidenze documentali, ai fini della emissione del parere necessario alla definizione del provvedimento di rinnovo dell’accreditamento di che trattasi; - la richiesta di cui innanzi è stata notificata all’Azienda con nota prot. n. 0480610/2024; - l’AOU Vanvitelli ha riscontrato tale richiesta con nota prot. 0026751/2024 acquisita agli atti del Settore Assistenza Ospedaliera con il prot. n. 0532736/2025; - tale ultima documentazione è stata trasmessa ai VSTI incaricati ai fini della emissione di un parere di merito ovvero della eventuale fissazione di una ulteriore visita di verifica; - le valutazioni dei VSTI incaricati sono state acquisite agli atti con il prot. n. 0633622/2025 e notificate all’AOU Vanvitelli con nota prot. n. 0660243/2025, “ai fini dell’espletamento delle necessarie attività, per il completamento dell’iter di rinnovo dell’accreditamento”; - l’AOU Vanvitelli ha fornito riscontro alle segnalazioni dei VSTI incaricati producendo la documentazione acquisita agli atti con il prot. n. 0043182/2026, che è stata trasmessa, con nota prot. n. 0086582/2026, ai VSTI incaricati per le ulteriori valutazioni di merito finalizzate alla definizione del procedimento di accreditamento del SIMT; VISTI: - la DGRC n. 2535 del 06.08.2003, con cui sono state approvate la “Linee Guida per la disciplina delle unità di raccolta di sangue umano ed emocomponenti sul territorio della Regione Campania”; - la DGRC n. 1406 del 09.07.2004, di modifica ed integrazione della DGRC n. 2535/2003 innanzi citata; - il D. Lgs. 19 agosto 2005, n. 191, avente ad oggetto “Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti”; - la Legge 21 ottobre 2005 n. 219, con particolare riguardo per l’articolo 20 “Accreditamento delle strutture trasfusionali”; - il D. Lgs. 20 dicembre 2007, n. 261, avente ad oggetto “Revisione del D. Lgs. 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti”; - la DGRC n. 2042 del 23 dicembre 2008, con cui è stata modificata ed integrata la DGRC n. 2535/2003 e sono state recepite integralmente, tra le altre norme, la Legge 21 ottobre 2005, n. 219 ed il D. Lgs....